Innmelding av ny vare

1. Hvordan melde inn en vare?
* Logg inn på farmalogg.no.
* Velg Registrering i den blå menylinjen og deretter Registrere ny vare.
* Velg korrekt varegruppe og velg Registrer en vare eller Registrer en vareserie.
* Fyll ut alle obligatoriske felt markert med stjerne.
* Fyll ut øvrige felt dersom dette er nødvendig for saksbehandling.
* Last opp påkrevd dokumentasjon på siste side i registreringen.

2. Hva innebærer Registrer en vareserie?
* Velg Registrer en vareserie når du skal registrere mange varer med samme varebetegnelse, men med f.eks. ulik pakningsstørrelse eller styrke.
* Når du registrerer en vareserie vil enkelte av feltene kopieres til neste vare som registreres. Disse er markert med gult, og kan endres om nødvendig.
* Når du registrerer en vareserie, trenger du bare å laste opp dokumentasjonen én gang.
* Når du registrerer en vareserie kommer alle varene på én kvittering.
* Når du registrerer en vareserie vil det kun bli sendt én bekreftelsesepost når samtlige varer i vareserien er ferdig saksbehandlet.
* Dersom en vareserie består av mange ulike produktgrupper, bør hver produktgruppe registreres i egne vareserier.

3. Hvor lang er saksbehandlingstiden?
* Normalt fra 1-5 virkedager avhengig av hvor stor arbeidsbelastning vi har.
* Dersom innmeldingen haster, noter dette med begrunnelse i feltet Utfyllende kommentar til saken/registreringen.

4. Når vil varen bli tilgjengelig i Vareregisteret i apotekene?
* Varen vil bli tilgjengelig på den datoen som er angitt som Markedsføringsdato.
* Vareregisteret oppdateres den 1. og den 15. hver måned.

5. Mangelsituasjon
    * DMP kan gjøre unntak fra kravet om MT i forbindelse med legemiddelmangel dersom de potensielle konsekvensene av en mangel ansees som alvorlige, se Søknad om tillatelse til salg av utenlandske paknigner.
    * Dersom tillatelsen gjelder utenlandsk pakning registreres denne som ny vare på farmalogg.no, velg varegruppen legemidler uten markedsføringstillatelse. Farmalogg tildeler et nasjonalt varenummer (=vnr kun til bruk i Norge) i saksbehandlingen.
    * Dersom tillatelsen gjelder fellesnordiske pakninger med samme nordiske varenummer som de norske pakningene, er det normalt ikke behov for å tildele nasjonalt varenummer. I disse tilfellene skal dere registrere produktkode/GTIN for den fellesnordiske pakningen til det eksisterende varenummeret på farmalogg.no.
    * Dersom innmeldingen haster, noter dette med begrunnelse i feltet Utfyllende kommentar til saken/registreringen.

Fikk du ikke svar på det du lurte på? Send en e-post til Farmalogg.